國家藥監(jiān)局10月26日發(fā)布《關于全面實施醫(yī)療器械電子注冊證的公告》（以下簡稱《公告》）稱，在總結前期試點發(fā)放及應用情況基礎上，經(jīng)研究決定，自2022年11月1日起，全面實施醫(yī)療器械電子注冊證。
《公告》指出，為進一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力，為企業(yè)提供更加高效便捷的政務服務，國家藥監(jiān)局于2020年10月試點發(fā)放國產(chǎn)第三類、進口第二、三類醫(yī)療器械注冊證，并逐步試點發(fā)放了與電子注冊證關聯(lián)的注冊證變更文件，現(xiàn)已發(fā)放醫(yī)療器械電子注冊證1.4萬張、注冊證變更文件0.35萬張。
《公告》明確，此次醫(yī)療器械電子注冊證發(fā)放范圍為自2022年11月1日起，由國家藥監(jiān)局批準的國產(chǎn)第三類、進口第二、三類醫(yī)療器械注冊證及注冊變更文件。醫(yī)療器械電子注冊證與紙質注冊證具有同等法律效力。電子注冊證具有即時送達、短信提醒、證照授權、掃碼查詢、在線驗證、全網(wǎng)共享等功能。
《公告》全文：
https://www.nmpa.gov.cn/directory/web/nmpa/xxgk/ggtg/qtggtg/20221026155043182.html


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